Dizal stellt auf der ASH 2026 klinische Daten zu drei Medikamenten gegen Bluterkrankungen vor

Daten zu golidocitinib umfassen HLH und T-Zell-Lymphome

In einer mündlichen Präsentation werden vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der prospektiven, einarmigen JACKPOT11-Studie zur Monotherapie mit golidocitinib bei Erwachsenen mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose, kurz HLH, vorgestellt. Laut Dizal zeigen die aktualisierten Ergebnisse hohe und anhaltende Ansprechraten bei einem beherrschbaren Sicherheitsprofil.

Golidocitinib ist ein Inhibitor der Januskinase 1, kurz JAK1, der im Juni 2024 von der chinesischen National Medical Products Administration für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom, kurz r/r PTCL, zugelassen wurde. Dizal erklärte, neue Daten zur Erstlinientherapie mit golidocitinib in Kombination mit CHOP hätten eine vielversprechende Antitumoraktivität und ein beherrschbares Sicherheitsprofil gezeigt.

In Posterpräsentationen wird das Medikament außerdem bei rezidiviertem oder refraktärem kutanem T-Zell-Lymphom und bei Mycosis fungoides vorgestellt. Eine weitere Studie berichtet über vorläufige Ergebnisse zu golidocitinib in Kombination mit einer PD-1-Blockade, Gemcitabin und Pegaspargase bei neu diagnostiziertem und fortgeschrittenem extranodalem NK/T-Zell-Lymphom mit hohem Risiko.

Birelentinib-Studien zielen auf die Erstlinientherapie von CLL und SLL

Zwei mündliche Präsentationen untersuchen birelentinib bei chronischer lymphatischer Leukämie und kleinzelligem lymphozytischem Lymphom, kurz CLL/SLL. Eine Studie bewertet birelentinib als Monotherapie bei zuvor unbehandelten sowie bei rezidivierten oder refraktären Patienten. Die andere untersucht das Medikament in Kombination mit Venetoclax bei zuvor unbehandelten Patienten.

Dizal beschreibt birelentinib als dualen Inhibitor von Lyn und BTK, der sowohl BTK-abhängige als auch BTK-unabhängige Signalwege des B-Zell-Rezeptors hemmen soll. Nach Angaben des Unternehmens hat die Monotherapie bei zuvor unbehandelten und stark vorbehandelten CLL/SLL-Patienten eine ausgeprägte Antitumoraktivität, anhaltende Remissionen und eine gute Verträglichkeit gezeigt.

Die Kombinationstherapie zeigte laut Dizal unabhängig von genetischen Hochrisikomerkmalen eine ermutigende Wirksamkeit und ein gut verträgliches Sicherheitsprofil. Eine globale, randomisierte Phase-3-Studie läuft derzeit und vergleicht birelentinib bei rezidivierter oder refraktärer CLL/SLL mit einer Behandlung nach Wahl des Prüfarztes.

GW5282 feiert auf der Tagung seine klinische Premiere

Klinische Daten zu GW5282 bei rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom werden erstmals vorgestellt. Das Medikament ist ein dualer EZH1/2-Inhibitor der nächsten Generation, der EZH1 und EZH2 mit gleicher Potenz hemmen soll. Laut Dizal könnte dies ein durch kompensatorische EZH1-Aktivierung verursachtes Entkommen des Tumors verhindern.

In einer Posterpräsentation werden Ergebnisse der Phase-I/II-Studie BEI-DOU1 bei refraktären oder rezidivierten Non-Hodgkin-Lymphomen vorgestellt. Dizal zufolge zeigen die bislang vorliegenden Daten ein ermutigendes Sicherheitsprofil und klinische Wirksamkeit bei mehreren Subtypen des Non-Hodgkin-Lymphoms. Das Unternehmen berichtete außerdem über eine hohe orale Bioverfügbarkeit, eine längere Halbwertszeit, eine angemessene Tagesdosis und eine verbesserte Sicherheit des Knochenmarks in präklinischen Untersuchungen zu den Wirkstoffeigenschaften.

Die mündlichen Präsentationen sind für den 12. und 13. Dezember 2026 angesetzt. Die Postersitzungen finden am 12., 13. und 14. Dezember statt. Die Präsentationen liefern Investoren und Ärzten Daten aus mehreren Entwicklungsphasen des Dizal-Portfolios. Gleichzeitig setzt das Unternehmen eine Phase-3-Studie zu birelentinib fort und entwickelt golidocitinib bei hämatologischen Erkrankungen weiter.