Genedata erweitert seine Biopharma-F&E-Plattform um ein integriertes elektronisches Laborjournal

Ein ELN, eingebettet in den F&E-Prozess

Genedata beschreibt sein neues ELN als nativ in den F&E-Prozess eingebettet, anders als herkömmliche Laborjournale, die eigenständig laufen. Es soll durchgängige Workflows in Forschung und Entwicklung von Biologika und anderen komplexen Modalitäten unterstützen, darunter ADCs, bispezifische Antikörper, Zell- und Gentherapien sowie Peptide.

Das Journal baut auf dem Datenmodell auf, das Genedata bereits nutzt. Es ist direkt mit Molekülen, Proben, Prozessparametern sowie Assay- und Analytikergebnissen verknüpft, die in der Plattform verwaltet werden. Nach Angaben des Unternehmens verringert das manuelle Datenübertragungen und beseitigt Inkonsistenzen zwischen Anwendungen.

Die Dokumentation von Experimenten bleibt an die gesamte Entwicklungshistorie eines Kandidaten gebunden. Genedata nennt dafür folgende Stufen: Design und Molekularbiologie, Screening, Engineering, Expression, Aufreinigung und Analytik, gefolgt von Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, Formulierung und analytischer Entwicklung. Ziel ist es, Wissenschaftlern und KI-Systemen konsistente, nachvollziehbare Daten über den gesamten F&E-Lebenszyklus bereitzustellen.

LIMS, Proben und Laborabläufe verknüpft

Das ELN verknüpft Experimente mit Probenidentitäten, Eigenschaften, Herkunft und physischen Lagerorten. Integrierte LIMS- und Laborworkflow-Funktionen koordinieren Anfragen und Aufgaben über interne Labore, zentrale Einrichtungen, CROs und CDMOs hinweg.

Anbindungen an Labor- und IT-Systeme, Geräte und Robotik sollen den manuellen Datenaufwand weiter senken und die Dokumentation näher an das bringen, was am Labortisch geschieht. Genedata zufolge bietet das ELN durch die Kombination aus ELN, LIMS, Probenverwaltung, Registrierung und Laborworkflow-Ausführung auf seiner Plattform eine integrierte Datenintegrität und steigert zugleich die Effizienz in der F&E.

Das Unternehmen verspricht Organisationen außerdem praktische Vorteile: Frühere Arbeiten lassen sich leichter nachvollziehen, das institutionelle Wissen bleibt vollständig erhalten, und Projektübergaben werden einfacher.

Positionierung für KI-gestützte Forschung

Genedata stellt die Markteinführung unter das Stichwort KI-Tauglichkeit. Dr. Othmar Pfannes, President von Genedata, sagte, herkömmliche ELNs „arbeiten unabhängig und führen dazu, dass Wissen fragmentiert wird“. Das Unternehmen habe zugrunde liegende Datenstrukturen, wissenschaftliche Konzepte und Metadaten aufeinander abgestimmt, sodass Informationen konsistent durchsucht, analysiert, wiederverwendet und von KI-Anwendungen genutzt werden können.

Pfannes sagte zudem: „Wir denken grundlegend neu darüber nach, was ein ELN im Zeitalter der KI sein sollte.“ Seiner Aussage nach entsteht durch die Verbindung strukturierter Daten und Workflows mit dem experimentellen Kontext in einem einzigen wissenschaftlichen Datensatz eine einheitliche Nutzererfahrung auf einer gemeinsamen, computergestützt zugänglichen Grundlage.

Genedata zufolge unterstützt diese einheitliche Umgebung Data Science, Predictive Modeling, Automatisierung und KI-gestützte Initiativen, ohne den Aufwand und die Komplexität der Verbindung fragmentierter Systeme.

Was das für Biopharma-Teams bedeutet

Für F&E-Organisationen, die die Genedata-Plattform bereits nutzen, ergänzt die Veröffentlichung Notebook-Funktionen in derselben Umgebung, in der ihre Molekül-, Proben- und Assay-Daten liegen. Nach der Beschreibung des Unternehmens besteht der Hauptnutzen in einer durchgängigen wissenschaftlichen Dokumentation statt getrennter Systeme, die von Hand abgeglichen werden müssen.

Die Ankündigung nennt weder Preise noch Details zur Verfügbarkeit oder Leistungskennzahlen. Genedata, das nach eigenen Angaben seit mehr als 25 Jahren das Vertrauen von Kunden weltweit genießt, präsentiert das ELN als Möglichkeit, Wissen zu bewahren und Entscheidungen zu beschleunigen, je komplexer die Biologika-Pipelines werden.