egnite-Förderpreisträger stellt M-TEER-Haltbarkeitsstudie auf der TCT 2026 vor
egnite, Inc. hat Dr. John T. Saxon von der University of Virginia (UVA) Health zum Gewinner seines erstmals ausgeschriebenen Förderprogramms Call for Science gekürt. Seine Studie zur Langzeithaltbarkeit nach erfolgreicher mitraler Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur (M-TEER) wird auf der TCT 2026 in San Diego als Featured Clinical Research vorgestellt.
- Dr. John T. Saxon von UVA Health gewinnt den erstmals vergebenen Call for Science von egnite.
- Seine M-TEER-Haltbarkeitsstudie ist als Featured Clinical Research auf der TCT 2026 in San Diego am 31. Oktober 2026 vorgesehen.
- Die Analyse umfasst rund 6.000 und mehr M-TEER-Patienten, davon mehr als 2.000 mit erfolgreichem Eingriff und einer Nachbeobachtung von bis zu drei Jahren.
- Das egnite Registry enthält anonymisierte Daten von rund 14 Millionen Patienten und 6 Millionen Echokardiogrammen.
Was die Studie untersucht
Die Studie trägt den Titel Long-Term Durability After Successful M-TEER: Insights from a Large, Real-World Imaging Database. Laut egnite wird sie am 31. Oktober 2026 um 11:15 Uhr PT auf der Konferenz Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 präsentiert.
Dr. Saxon, der das Advanced Cardiac Valve Center an der UVA Health leitet, stützte sich auf rund 6.000 und mehr Patienten, die eine M-TEER erhalten hatten. Bei mehr als 2.000 von ihnen verlief der Eingriff erfolgreich, sie wurden bis zu drei Jahre nachbeobachtet. Anhand von seriellen Echokardiogrammen und klinischen Ergebnissen wurden die Haltbarkeit des Implantats und seine Auswirkungen auf die Patienten gemessen.
Die Daten stammen aus dem egnite Registry, das anonymisierte Längsschnittdaten beisteuerte, die serielle Echokardiogramme mit klinischen Ergebnissen verknüpfen.
Die Lücke bei den Langzeitdaten
Nach Angaben des Unternehmens gewinnt die Haltbarkeit an Bedeutung, je stärker sich die M-TEER auf Patientengruppen mit geringerem Risiko ausweitet. Dennoch sind die Langzeitergebnisse nach einem zunächst erfolgreichen Eingriff nur unzureichend beschrieben. Um die Frage zu beantworten, muss man die Leistung des Implantats im Zeitverlauf mit dem Verlauf beim Patienten verknüpfen, und nur wenige Datenquellen leisten beides.
Dr. Saxon beschrieb die Grenzen bestehender Quellen. „Prozedurale Register wie das Transcatheter Valve Therapy (TVT) Registry sind hervorragend darin, kurz- und mittelfristige Ergebnisse zu erfassen, aber es fehlen ihnen längerfristige Daten zur wiederkehrenden Mitralinsuffizienz (MR) und zum langfristigen Therapieversagen“, sagte er. Abrechnungsdaten aus Medicare und den Datenbanken der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) seien zwar hervorragend geeignet, das Langzeitüberleben zu bestimmen, erfassten aber nicht die langfristige Haltbarkeit des Implantats.
Aus seiner Sicht kann das egnite Registry diese Lücke schließen, da es über serielle Echokardiogramme langfristige Daten sowohl zum Überleben als auch zur Leistung des Implantats enthält. Das, so sagte er, „erlaubt es uns, die Auswirkungen eines MR-Rezidivs auf die klinischen Ergebnisse zu modellieren“.
Über das Programm Call for Science
Der Call for Science 2026 ist egnites erste offene Ausschreibung für Forschungsideen im Rahmen eines Stipendiums für investigatorinitiierte Studien (IIS). Eingeladen waren Forscher in den USA, Originalvorschläge unter Nutzung des egnite Registry einzureichen. Der siegreiche Vorschlag erhält gezielte datenwissenschaftliche Unterstützung und Analysen durch das Data-Science-Team von egnite.
Das Register umfasst anonymisierte Daten von rund 14 Millionen Patienten und 6 Millionen Echokardiogrammen. Michael Dobbles, Chief Data Officer bei egnite, sagte, das Ziel sei gewesen, „das egnite Registry für die Fragen einzusetzen, auf die das Fachgebiet die dringendsten Antworten braucht“. Dr. Saxons Studie nannte er „einen direkten Beitrag zur Debatte über Patientenergebnisse und Haltbarkeit, die derzeit in der gesamten Strukturkardiologie geführt wird“.
Über den Forscher und das Unternehmen
Dr. Saxon ist zudem Associate Professor of Medicine an der UVA Health. Er ist auf Transkatheter-Therapien der Aorten-, Mitral-, Trikuspidal- und Pulmonalklappe spezialisiert und hat zu strukturellen Herzinterventionen unter anderem in JACC: Cardiovascular Interventions und Catheterization and Cardiovascular Interventions publiziert.
egnite mit Sitz in Aliso Viejo, Kalifornien, beschreibt sich als Technologieunternehmen, das eine leitliniengerechte kardiovaskuläre Versorgung und Real-World-Evidenz voranbringt. Die Plattform CardioCare ist in 1.200 kardiovaskulären Einrichtungen im Einsatz, darunter mehr als 80 herzchirurgische Zentren.
Was das bedeutet
Die Studie ist ein Beispiel dafür, wie unabhängige Forscher eigene klinische Fragestellungen an einen großen realen Bilddatensatz herantragen. Für Kliniker und Medizinproduktehersteller, die beobachten, wie die M-TEER bei Patienten mit geringerem Risiko Einzug hält, verweist sie auf Nachbeobachtungsdaten zu wiederkehrender Mitralinsuffizienz und Therapieversagen, Bereiche, die laut dem Forscher von bestehenden Registern und Abrechnungsdaten nicht vollständig abgedeckt werden. Die Ergebnisse der Studie nennt die Quelle nicht, sie sollen bei der Präsentation auf der TCT vorgestellt werden.
