Markt für Krebsdiagnostik soll bis 2031 auf 41,5 Milliarden US-Dollar wachsen, so Wissen Research

Mehr Patienten, mehr Tests

Ausgangspunkt des Berichts ist die Nachfrage. Die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) zählte 2022 weltweit rund 20 Millionen Krebsneuerkrankungen und 9,7 Millionen Krebstote und erwartet, dass die jährlichen Neuerkrankungen bis 2050 die Marke von 35 Millionen überschreiten. Jeder Patient benötigt möglicherweise Früherkennung, Diagnose, Staging, molekulare Charakterisierung und Nachsorge, wodurch die Belastung für diagnostische Verfahren weiter steigt.

Wissen Research zufolge zeigt sich der schnellere Wandel in der Art, wie getestet wird. Die Diagnostik, die sich früher überwiegend auf Bildgebung und die Gewebebeurteilung durch Pathologen stützte, wird zu einem mehrschichtigen Prozess, der zusätzlich digitale Pathologie, molekulare und genomische Tests, Liquid Biopsy und KI einbezieht.

Mammographie, CT, MRT und Gewebepathologie bleiben das Rückgrat. Die Pathologie bleibt zentral, weil die Untersuchung von Gewebe und Zellen unter dem Mikroskop darüber entscheidet, ob ein Krebs bestätigt wird, und die Immunhistochemie liefert Informationen auf Proteinebene, die helfen, den Tumortyp und die passende Therapie zu bestimmen.

Molekulare Verfahren, Liquid Biopsy und KI

Laut dem National Cancer Institute zeigt eine fortgeschrittene Diagnose Ärzten heute, wo der Krebs sitzt, wie weit er sich ausgebreitet hat, um welchen Typ es sich handelt und welche genetischen und molekularen Veränderungen die Behandlung beeinflussen könnten. Die auf Next-Generation Sequencing (NGS) basierende umfassende Genomprofilierung erlaubt es Laboren, mehrere Biomarker aus einer einzigen Probe zu untersuchen. Der Bericht merkt an, dass die FDA-Liste der Companion Diagnostics zunehmend NGS- und Liquid-Biopsy-Tests enthält.

Eine Liquid Biopsy kann Hinweise auf Krebs in Blut oder anderen Körperflüssigkeiten aufspüren, statt jedes Mal eine Gewebeprobe zu erfordern. Das NCI beschreibt Einsatzmöglichkeiten wie Diagnose, Therapieentscheidungen, Verlaufskontrolle und das Erkennen von Rezidiven. Die FDA hat bereits Companion Diagnostics auf Basis von Liquid Biopsy zugelassen, darunter NGS-Tests, die zirkulierende DNA aus Plasma analysieren.

Der Bericht bleibt jedoch vorsichtig. Die Liquid Biopsy ist noch nicht so weit, die gewebebasierte Diagnostik auf breiter Front zu ersetzen, und Fragen zu Sensitivität, Spezifität, klinischem Nutzen und Validierung sind weiter offen. Gleiches gilt für Multi-Krebs-Früherkennungstests, bei denen das NCI noch untersucht, wie sie in die Früherkennung eingebunden werden sollten.

KI-Werkzeuge werden für die medizinische Bildgebung, die digitale Pathologie sowie die Erkennung und Klassifizierung von Läsionen entwickelt. Der Bericht ergänzt, dass die FDA KI-Systeme für den medizinischen Einsatz zugelassen hat.

Wachstumstreiber und Herausforderungen

Der Bericht nennt mehrere Treiber:

• Mehr Patienten, die getestet werden müssen: Der demografische Wandel vergrößert die Zahl der Menschen, die Früherkennung, Diagnose, Staging und Monitoring benötigen.
• Frühere Erkennung: Laut WHO führt eine frühere Erkennung zu besseren Behandlungsergebnissen, und Screenings auf Brust-, Gebärmutterhals-, Darm- und Lungenkrebs halten die Nachfrage stabil.
• Präzisionsonkologie: Molekulare Tests dienen dazu, Tumoren zu profilieren und Marker zu finden, die über die Behandlung entscheiden.
• Genomtests und Liquid Biopsy: Die NGS-Profilierung prüft mehrere genetische Veränderungen gleichzeitig.
• KI und Digitalisierung: KI wird für Bildgebung, Pathologie und komplexe diagnostische Daten entwickelt.
• Ausbau im asiatisch-pazifischen Raum: Neue Krankenhäuser, Labore, Krebskliniken und staatliche Screening-Programme erweitern den Zugang.

Herausforderungen bleiben bestehen. Entwickler kämpfen mit diagnostischer Genauigkeit, Probenqualität, Tumorheterogenität, Biomarker-Variabilität, falsch positiven und falsch negativen Ergebnissen, Durchlaufzeiten, Erstattung, Dateninteroperabilität und regulatorischen Anforderungen. Molekulare Tests können durch knappes Gewebe begrenzt sein, die Liquid Biopsy muss sehr geringe Konzentrationen von Tumormaterial nachweisen, und KI-Werkzeuge benötigen geeignete Datensätze und eine ordnungsgemäße klinische Validierung. Ein Test kann zudem einen Biomarker aufdecken, ohne zu belegen, dass seine Nutzung die Ergebnisse für Patienten verbessert. Deshalb ist der klinische Nutzen bei neueren Ansätzen wie der Multi-Krebs-Früherkennung entscheidend.

Übernahmen und Marktstruktur

Der Bericht führt drei jüngste Transaktionen an. Am 28. September 2026 schloss Leica Biosystems, eine Tochter der Danaher Corporation, die Übernahme von StatLab Medical Products ab und erweiterte damit sein Portfolio in der anatomischen Pathologie. Am 27. Juli 2026 gingen Siemens Healthineers AG und Vanderbilt Health eine mehrjährige Partnerschaft im Umfang von 87 Millionen US-Dollar ein, um die diagnostische Bildgebung und die Strahlenonkologie zu modernisieren. Am 7. Mai 2026 vereinbarte F. Hoffmann-La Roche Ltd die Übernahme von PathAI für bis zu 1,05 Milliarden US-Dollar, davon 750 Millionen US-Dollar als Vorauszahlung sowie Meilensteinzahlungen. Laut Bericht fließt mit diesen Deals Geld in Pathologie, Bildgebung und KI-gestützte Arbeitsabläufe.

Die IVD-Tests hatten 2025 nach Produkttyp den größten Anteil, und Diagnose und Krankheitscharakterisierung hatten nach Anwendung den größten Anteil. Nordamerika hielt 2025 den größten regionalen Anteil, während der asiatisch-pazifische Raum die am schnellsten wachsende Region ist, angetrieben von einer steigenden Krebslast, besserer Gesundheitsinfrastruktur und Investitionen in diagnostische Einrichtungen.

Der Markt ist bei etablierten diagnostischen Technologien moderat konsolidiert, bei neuen Anwendungen in Molekulardiagnostik, Liquid Biopsy, digitaler Pathologie und KI jedoch fragmentiert. Der Bericht nennt F. Hoffmann-La Roche, Danaher, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific und Siemens Healthineers als die fünf größten Anbieter.

Was das bedeutet

Für Labore, Krankenhäuser und Diagnostikunternehmen legt der Bericht nahe, dass das Wachstum daraus entsteht, molekulare, digitale und KI-gestützte Ebenen auf die etablierte Bildgebung und Pathologie aufzusetzen, statt sie zu ersetzen. Die Gewebediagnostik behält ihre Rolle, und neuere Methoden wie Liquid Biopsy und Multi-Krebs-Früherkennung brauchen weiterhin Belege für ihren klinischen Nutzen, bevor sie breiter eingesetzt werden. Die Prognosen sind eigene Schätzungen von Wissen Research.