FDA
Differentia Bios KI-Modelle sagten spätere klinische Ergebnisse voraus
Differentia Bio zufolge identifizierte seine Plattform zur Krankheitsmodellierung zwischen 2023 und 2024 therapeutische Mechanismen, die später durch unabhängige…

DxCheck startet DxPro: kostenloser KI-Arbeitsbereich für verifizierte Ärztinnen und Ärzte in den USA
DxCheck hat DxPro vorgestellt, einen KI-gestützten Arbeitsbereich für praktizierende Angehörige von Gesundheitsberufen in den USA. Er kombiniert klinische Antworten mit…

Vandas NEREUS senkt Semaglutid-bedingtes Erbrechen in Phase-III-Studie
Vanda Pharmaceuticals zufolge hat sein orales Medikament NEREUS (Tradipitant) in der Phase-III-Studie 3601 durch Semaglutid ausgelöstes Erbrechen deutlich verringert.…
Produkte und ToolsFDA genehmigt subkutane Induktion für AbbVies Skyrizi bei Morbus Crohn
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein subkutanes Induktionsschema für AbbVies Skyrizi (Risankizumab-rzaa) bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus…

FDA erteilt Zulassung für BoneEnhance, die erste Machine-Learning-Ebene für RIVANNAs Accuro XV
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat BoneEnhance nach dem 510(k)-Verfahren freigegeben, ein Machine-Learning-Softwaremodul für das diagnostische Ultraschallsystem Accuro…
ForschungFull-Lifes c-MET-Tracer FL-261 zeigt bei ersten NSCLC-Patienten hohen Läsionskontrast
Full-Life Technologies hat erste Bildgebungsdaten am Menschen zu [111In]In-FL-261 vorgestellt, einem auf c-MET gerichteten Radiotracer, bei 10 Patienten mit…

EY: MedTech-M&A erreicht Zehnjahreshoch, KI und Megadeals treiben das Wachstum
Die globale MedTech-Branche steht an einem Wendepunkt. Das zeigt die 20. Ausgabe des EY-Reports Pulse of the MedTech Industry. Rekordfinanzierungen und die stärkste…

FDA gibt grünes Licht für Protegos PROT-001: Phase-2/3-Studie bei AL-Amyloidose kann starten
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag auf Prüfung eines neuen Wirkstoffs (Investigational New Drug, IND) für PROT-001 freigegeben, wie Protego Biopharma…

FDA erteilt In-vivo-CAR-T-Therapie GT801 von Vivacta Bio den Orphan-Drug-Status
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat GT801, einer experimentellen In-vivo-CAR-T-Therapie von Vivacta Bio, den Orphan-Drug-Status (Orphan Drug Designation) für die…

Markt für Krebsdiagnostik soll bis 2031 auf 41,5 Milliarden US-Dollar wachsen, so Wissen Research
Der weltweite Markt für Krebsdiagnostik hat 2026 ein Volumen von 29,3 Milliarden US-Dollar und soll bis 2031 auf 41,5 Milliarden US-Dollar steigen, was einer jährlichen…

Kanzlei sucht Lead-Kläger für Wertpapier-Sammelklage gegen Beta Bionics
Die Law Offices of Frank R. Cruz teilen mit, dass Anleger, die mit Aktien von Beta Bionics, Inc. (BBNX) Geld verloren haben, die Möglichkeit haben, eine Sammelklage…

AnX Robotica verweist auf FDA-Daten: Auswertungszeit bei Kapselendoskopie um 88,6 Prozent gesenkt
AnX Robotica zufolge belegen FDA-Unterlagen, dass die KI-Lesetechnologie NaviCam ProScan die mittlere Auswertezeit bei der Dünndarm-Kapselendoskopie um 88,6 Prozent…

Iambic reicht IND für IAM217 ein: KI-entwickelter KIF18A-Hemmer soll die Blut-Hirn-Schranke überwinden
Iambic Therapeutics hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Investigational New Drug Application (IND) für IAM217 eingereicht, einen hirngängigen Hemmer von KIF18A…